Інфопакет

Контроль якості лікарських засобів

ВБ.6.02

Вибіркова дисципліна для ОП

Другий

2023/2024

2 Семестр

3

Глибоко розуміти основні факти, концепції, принципи і теорії, що стосуються предметної області, опанованої у ході магістерської програми, використовувати їх для розв’язання складних задач і проблем, а також проведення досліджень з відповідного напряму хімії. Застосовувати отримані знання і розуміння для вирішення нових якісних та кількісних задач хімії. Збирати, оцінювати та аналізувати дані, необхідні для розв’язання складних задач хімії, використовуючи відповідні методи та інструменти роботи з даними.

Очна форма

1. Знати законодавство України, що регулює контроль якості лікарських засобів 2. Знати основні засади фармацевтичного аналізу. 3. Володіти знаннями про організацію контролю якості лікарських засобів 4. Знати основні методи пробопідготовки та визначення при аналізі лікарських засобів. продукції. 5.Володіти знаннями про методи контролю якості лікарських форм.

Дисципліна присвячена знайомству і засвоєнню теоретичних засад, закономірностей та практичних аспектів аналізу якості лікарських засобів. Дисципліна повинна забезпечити знання основних теоретичних засад фармацевтичного аналізу, нормативної документації, порядок здійснення та методи визначення якості лікарських засобів.

1. Безуглий П.О. Фармацевтична хімія: Навч. посіб. / За. ред. П.О.Безуглого. - Х.: Вид-во НФАУ; Золоті сторінки, 2002.- 448 с. 2. Безуглий П.О. Фармацевтична хімія: Навч. посіб. / За ред. П.О.Безуглого. - Вінниця, НОВА КНИГА, 2006. -552с. 3. Безуглий П.О. Фармацевтичний аналіз: Навч. посіб. / За ред. П.О.Безуглого.- Х.: Вид-во НФАУ; Золоті сторінки, 2001.— 240 с. 4. Сучасні вимоги до організації роботи лабораторій з аналізу якості лікарських засобів / В.Г.Варченко, С.В.Сур, В.П.Черних та ін. - X.: Вид-во НФАУ, 2002. - 202 с. 5. Фармацевтичний аналіз. Методичні рекомендації до спецкурсу / Упорядники В.О. Дорощук, А.С. Шаламай, С.О. Фесенко, О.А., Дорощук, С.А. Куліченко. -К. : Наук. Світ, 2008. -96 с.

Лекції, семінарські заняття, самостійна робота

Оцінювання за формами контролю Змістовний модуль 1. Максимальна оцінка (k1): 20 балів.Модуль включає 1 модульну контрольну роботу (20 балів). Змістовний модуль 2. Максимальна оцінка (k2): 20 балів. Модуль включає 1 модульну контрольну роботу (20 балів). Самостійна робота - Максимальна оцінка (k3): 20 балів, що включає оцінку за підготовку реферату по темі курсу, яка складається як сума оцінок за зміст (8 балів), оформлення (5 балів) та захист реферату (7 балів): k3 = 8 (зміст) + 7 (захист) + 5(оформлення) = 20 (балів). Іспит. Максимальна оцінка (k4): 40 балів. k4 = 40 (балів). За результатами семестру студент отримує підсумкову оцінку за 100-бальною системою K = k1 + k2 + k3+ k4

Українська